Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148178
   
Ime zdravila : Kyleena
Poimenovanje zdravila : Kyleena 19,5 mg intrauterini dostavni sistem
Kratko poimenovanje zdravila : Kyleena 19,5 mg intrauterini dostavni sistem vložek 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :intrauterini dostavni sistem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 sistem
Pakiranje :škatla z 1 intrauterinim dostavnim sistemom (1 x 1 sistem v pretisnem omotu s folijo, ki se jo lahko odlepi)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intrauterina uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : G02BA03
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G02DRUGA GINEKOLOŠKA ZDRAVILA
G02BLokalni kontraceptivi
G02BAIntrauterini kontraceptivi (maternični vložki)
G02BA03plastični maternični vložki z dodatkom progestogenov
 
Zadnja sprememba podatkov :21.06.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :intrauterini dostavni sistem
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :1 sistem
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 levonorgestrel
19,5 mg / 1 sistem
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Zdravilo se financira v okviru 1.1. ginekologija v splošni zunajbolnišnični dejavnosti 1.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 08.06.2017
 
Velja od : 21.06.2017

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 83,57 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-94/2020-12 08.09.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : BAYER d.o.o.
Bravničarjeva ulica 13
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 21.06.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :